Разработка и внедрение новых медицинских изделий

Учебное пособие. — Томск: Изд-во ТПИ, 2010. — 238 с. – ISBN 978-5-98298-702-0.В пособии обобщён порядок разработки и постановки на производство изделий медицинскогоназначения с учётом последних изменений нормативной базы. Авторы рассматривают вопросыстандартизации, метрологии, надёжности, испытаний медицинских изделий, НИОКР. Дан краткий обзор международной практики производства и допуска на рынок медицинских изделий, основы менеджмента риска, затронуты этические аспекты использования новых изделий в медицине.Предназначено для студентов, обучающихся по направлению подготовки 150600 «Материаловедение и технология новых материалов» по магистерской программе «Новые материалы и технологии в медицине, медицинской технике и стоматологии». Кроме того, может быть полезно студентам других вузов, обучающимся по специальности 200401 «Биотехнические и медицинские аппараты и системы».